我院輸血科順利通過ISO15189認可定期監(jiān)督現(xiàn)場評審
2月29日至3月3日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組對我院輸血科進行進行現(xiàn)場評審,輸血科順利通過ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可一年后的定期監(jiān)督評審。我院副院長辜玉剛、醫(yī)務部副部長鄭玲、護理部副主任敬潔及信息中心代表等參加了首次會議。
評審組由中國人民解放軍總醫(yī)院海南醫(yī)院輸血科主任王海寶、黑龍江血液中心主任盧長春組成。輸血科袁紅主任介紹了醫(yī)院和輸血科的建設和發(fā)展基本情況、新版管理體系的建立及運行情況。最新版《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(CNAS-CL02:2023)等同采用ISO 15189:2022《醫(yī)學實驗室—質(zhì)量和能力的要求》,自2023 年12月1日起實施。輸血科第一時間組織學習并全面完成了管理體系的改版工作,是最先接受新認可準則現(xiàn)場評審的實驗室之一。
兩位專家通過審閱文件及記錄、開展現(xiàn)場試驗、授權簽字人考核、醫(yī)護座談、臨床走訪交流等方式,對輸血科檢驗前、中、后全過程及實驗室管理、質(zhì)量和技術水平、人員素質(zhì)、服務能力、生物安全、實驗室信息系統(tǒng)等方面進行了審核,對輸血科相關文件及體系運行的符合性、有效性以及實驗室維持認可的能力范圍進行了系統(tǒng)、全面的評審。
3月3日的末次會議上,評審組對輸血科管理體系運行情況給予了充分肯定。專家組認為,實驗室的管理體系、技術能力、授權簽字人等滿足CNAS-CL02:2023 的相關要求,同意通過本次現(xiàn)場監(jiān)督評審。專家組同時提出了人員培訓和人員比對等方面需進一步改進的地方,將在跟蹤評審合格后,向CNAS推薦/維持認可。
此次監(jiān)督評審得到了院領導、醫(yī)務部、護理部、醫(yī)學信息中心等多部門的支持,進一步促進了輸血科的質(zhì)量管理和能力建設。輸血科將以此為契機,不斷提高技術能力和管理水平,加強學科建設,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
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