我院獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格
6月23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)上發(fā)布第10號(hào)公告,認(rèn)定我院等23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格并頒發(fā)證書(shū)。這一消息,標(biāo)志著我院藥物臨床試驗(yàn)工作邁上了新的臺(tái)階。
藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)療與科研的結(jié)合體,獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格后,我院不但可承擔(dān)各種藥物臨床試驗(yàn)工作及各種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作,還可參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)工作,促進(jìn)我院與國(guó)內(nèi)、國(guó)際間在醫(yī)療、科研等領(lǐng)域的密切合作,進(jìn)一步提升我院的醫(yī)療、科研水平;同時(shí),開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,GCP》及醫(yī)院、專(zhuān)業(yè)制定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,從而將極大地提高我院的醫(yī)療質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,減少醫(yī)患糾紛,提高醫(yī)院聲譽(yù)。目前,在獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格不到一個(gè)月的時(shí)間里,已先后有13個(gè)品種藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目與我院機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行了聯(lián)系,其中包括一個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)療與科研的結(jié)合體,獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格后,我院不但可承擔(dān)各種藥物臨床試驗(yàn)工作及各種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作,還可參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)工作,促進(jìn)我院與國(guó)內(nèi)、國(guó)際間在醫(yī)療、科研等領(lǐng)域的密切合作,進(jìn)一步提升我院的醫(yī)療、科研水平;同時(shí),開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,GCP》及醫(yī)院、專(zhuān)業(yè)制定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,從而將極大地提高我院的醫(yī)療質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,減少醫(yī)患糾紛,提高醫(yī)院聲譽(yù)。目前,在獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格不到一個(gè)月的時(shí)間里,已先后有13個(gè)品種藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目與我院機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行了聯(lián)系,其中包括一個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
掃一掃 手機(jī)端瀏覽