近日，中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)正式發(fā)布并實(shí)施《臨床下一代測(cè)序自動(dòng)化與常規(guī)化技術(shù)要求》T/CITS 275 - 2025這一行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)從技術(shù)及應(yīng)用角度提出了下一代測(cè)序（NGS）自動(dòng)化與常規(guī)化的要求，旨在推動(dòng) NGS 技術(shù)加速發(fā)展及進(jìn)一步加大臨床應(yīng)用范圍，提升臨床服務(wù)效率和創(chuàng)新體系。其中，我院基因測(cè)序中心受邀作為參與單位之一，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了專(zhuān)業(yè)支持。

中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)作為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬的國(guó)家級(jí)行業(yè)組織，始終致力于推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。作為全國(guó)一級(jí)學(xué)術(shù)團(tuán)體，學(xué)會(huì)在學(xué)術(shù)交流、學(xué)科建設(shè)、科普教育、科技評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)研制、技術(shù)推廣及人才培養(yǎng)等方面構(gòu)建了完整的服務(wù)體系，其設(shè)立的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)已累計(jì)表彰237 項(xiàng)優(yōu)秀成果，有力促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，為我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展作出了突出貢獻(xiàn)。

在臨床應(yīng)用領(lǐng)域，NGS技術(shù)的快速發(fā)展對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提出了迫切需求。但由于缺乏統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)用 NGS 技術(shù)時(shí)存在操作差異，導(dǎo)致結(jié)果一致性和可比性差。為深入貫徹黨的二十大三中全會(huì)和2024 中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，落實(shí)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議要求，在檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新工作，中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)我院共同制定《臨床下一代測(cè)序技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確了臨床下一代測(cè)序自動(dòng)化與常規(guī)化的總體要求，以及規(guī)范化采樣、自動(dòng)化核酸提取純化和建庫(kù)、基因測(cè)序系統(tǒng)、生物信息分析、質(zhì)量控制、報(bào)告解讀和遺傳咨詢(xún)、醫(yī)療信息化系統(tǒng)、培訓(xùn)教育、數(shù)據(jù)管理等方面的技術(shù)要求。此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定契合政策導(dǎo)向，有助于推動(dòng)NGS 技術(shù)健康發(fā)展，確保臨床 NGS 技術(shù)操作流程和質(zhì)量要求的統(tǒng)一，進(jìn)而提升測(cè)序結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，切實(shí)保障患者權(quán)益和安全。

我院基因測(cè)序中心作為該標(biāo)準(zhǔn)的深度參與者，為推動(dòng)NGS行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程貢獻(xiàn)了關(guān)鍵力量。此次受邀參與此次行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫(xiě)，既是對(duì)我院在基因測(cè)序行業(yè)的認(rèn)可，也表明我院未來(lái)在基因測(cè)序行業(yè)將肩負(fù)更多的責(zé)任。基因測(cè)序中心將依托四川省人民醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)資源平臺(tái)，積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行，持續(xù)提升基因測(cè)序技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，加強(qiáng)與同行的交流合作，為我院乃至我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)更多智慧和力量。在我院的有力支持下，基因測(cè)序中心有望步入更加規(guī)范、高效的發(fā)展新階段，為行業(yè)發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力，助力攻克更多生命科學(xué)難題，為患者帶來(lái)更精準(zhǔn)、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。