尊敬的患者及家屬：

您好！

四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院正在開展一項“臍帶間充質干細胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究”。本項臨床研究通過國家衛(wèi)生健康委員會審批，研究所用的干細胞制劑已獲國家衛(wèi)健委批準使用。

研究負責人：四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院肝膽胰外科中心＆細胞移植中心 黃孝倫 主任醫(yī)師/教授。

適應人群：乙肝后終末期肝硬化患者。

研究方案：本研究計劃面向全國招募30例受試者，滿足入選條件者達到預計人數則停止招募。經篩選合格參與本次研究的患者將免費獲得臍帶間充質干細胞（aStem-M ? -DLC）的藥物、檢查和治療。

入選標準：

? 年齡在20-65歲之間（男性或女性均可）；

? 確診的慢性乙肝后終末期肝硬化，病程5年以上；

? 不適合施行肝臟移植、或者無供肝來源;

? 無嚴重的出血趨向或活動性出血;

? 無肝性腦??；

? 無嚴重心肺等全身性疾病或惡性腫瘤病史；

? 經嚴格內科保守治療6月以上，癥狀無減輕或生活質量評分無顯著改善；

? 自愿加入本研究，簽署知情同意書。

如您或家屬有參加的意愿，歡迎攜帶相關檢查資料至門診咨詢及進一步評估。

聯系地址：四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院 細胞移植中心肝膽外科門診（門診大樓2樓外科2診室）

門診時間：每周五下午14：00-17:00

聯 系 人：姚豫桐（副主任醫(yī)師、副教授）

聯系電話：19160363772（周一至周五，9:00-17:00）

四川省人民醫(yī)院 細胞移植中心

2021年7月22日

附件：干細胞臨床研究項目信息

項目簡介

2020年11月23日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會發(fā)布公告，四川省人民醫(yī)院干細胞臨床研究機構以及《臍帶間充質干細胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究》項目成功通過國家審批。據悉，這是目前四川省唯一經國家批準的“干細胞治療終末期肝病”的醫(yī)療機構，也是四川省干細胞臨床研究機構作為牽頭單位開展臨床研究“零的突破”，對推動四川省干細胞臨床研究與應用具有里程碑的意義。

研究項目背景

乙肝后肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，病理組織學上以肝細胞壞死、殘存肝細胞結節(jié)性再生、肝小葉結構破壞和假小葉形成為特征。病人早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統(tǒng)受累，中晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進、頑固性腹水、以及發(fā)生肝癌等并發(fā)癥的風險。

間充質干細胞已有大量的研究證實，其可以通過調節(jié)組織微環(huán)境，促進組織修復，減輕炎癥反應，在多種疾病顯示出安全性和有效性，并且副反應小，耐受性好。間充質干細胞治療肝硬化的機制目前認為主要有兩種：一是功能性肝細胞的增殖和轉化，二是通過旁分泌效應改善肝內的微環(huán)境。特別是，人臍帶間充質干細胞是一類具有自我更新，以及多向分化潛能的成體干細胞，其有來源廣泛、取材方便、免疫原性弱、增殖能力強等特點，是目前最有臨床應用潛力的一類干細胞。

我院研究機構背景

干細胞及其轉化應用是生命科學與生物技術研究的前沿和制高點，具有重要的科學意義和廣闊的應用前景。我國“十三五國家基礎研究專項規(guī)劃”明確我國干細胞及轉化研究要以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引，以增強我國干細胞轉化應用的核心競爭力為目標。電子科技大學附屬醫(yī)院（四川省人民醫(yī)院）肝膽胰外科中心、細胞移植中心，黃孝倫主任研究團隊多年來致力于肝臟移植和晚期肝病的研究。于2012年開始進行大鼠急性肝衰竭模型的干細胞治療研究，2015年獲得科技部國家重大科學研究計劃（973課題）《恒河猴肝損傷模型考證肝系干細胞移植修復慢性肝損傷和纖維化的條件、方法和標準》（2015CB964703）基金支持，逐步完成從嚙齒類小動物到非人靈長類恒河猴大動物的干細胞基礎研究，從而充分驗證了干細胞在治療終末期肝病的安全性、有效性及相關機制，為相關臨床前轉化研究打下了堅實的基礎。此項目近五年獲得了以國家973課題為代表的細胞治療相關國家級及省級科研項目5項（共800余萬），發(fā)表了干細胞治療相關學術論文20篇，其中SCI論文8篇，北大核心期刊論文8篇，申請國家級專利2項，新型實用專利3項。研究成果多次在國內外學術會議做專題報道，并獲得第十九屆歐洲外科學會“最佳論文獎”。此次研究機構和項目的成功批準標志著我院干細胞臨床研究管理體系已逐步成熟，同時也將成為推動我院臨床研究發(fā)展的又一重要支撐條件。

歡迎來自全國的肝病患者朋友前來咨詢，真誠祝福您早日康復！