中藥制劑實(shí)驗(yàn)室
四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院中藥制劑實(shí)驗(yàn)室依托于四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院,在原中藥制劑室、藥研室、四川省皮膚病性病研究所制劑室及四川正大藥物研究所的基礎(chǔ)上建立。2010年2月正式被批準(zhǔn)為國(guó)家中醫(yī)藥管理局二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。自成立以來(lái),一直以臨床為依托,重視專業(yè)技術(shù)的發(fā)展,專業(yè)水平的提高,大力開展中藥制劑研究,開發(fā)了大量中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。1998年1月年與四川正大藥物研究所簽署了長(zhǎng)期合作協(xié)議,加快了中藥制劑的發(fā)展,特別是在中藥外用制劑(如皮膚病、性病用中藥制劑、栓劑)、口服制劑(如顆粒劑、口服液)及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)等方面取得了一定成績(jī),形成了本實(shí)驗(yàn)室的研究方向和特色。
實(shí)驗(yàn)室從僅有幾人的中藥制劑室發(fā)展到現(xiàn)在擁有博士、碩士,高、中、初級(jí)職稱相結(jié)合的整體研究團(tuán)隊(duì),開創(chuàng)了學(xué)科發(fā)展的新局面,逐步在省內(nèi)樹立了自己穩(wěn)定的學(xué)科地位。
實(shí)驗(yàn)室擁有較先進(jìn)的中藥提取設(shè)備與分裝設(shè)備,如全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)、多功能提取罐、二效節(jié)能濃縮器、噴霧干燥器等。還有較先進(jìn)的分析儀器設(shè)備,如液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀等,能滿足大多數(shù)中藥新藥的工藝研究、質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性等研究的需要,具備了采用包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合物技術(shù)、微型包囊技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)進(jìn)行中藥制劑研究開發(fā)的能力。在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選的基礎(chǔ)上,自主開發(fā)多個(gè)中藥制劑,完成了肝靶向、心靶向、透皮等多個(gè)新制劑的前期研究。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室具有進(jìn)行中藥口服液體劑型,口服及外用固體劑型研究和制備的條件和能力。可進(jìn)行水提、醇提、水蒸氣蒸餾提取等提取設(shè)施與技術(shù);并有成熟的中試技術(shù);有實(shí)驗(yàn)室及中試規(guī)模的水沉、醇沉設(shè)施與技術(shù),并有實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的層析分離,液-液萃取分離及HPLC等分離設(shè)施與技術(shù);有實(shí)驗(yàn)室及中試規(guī)模的濃縮設(shè)施與技術(shù);有實(shí)驗(yàn)室及中試規(guī)模的顆粒劑,栓劑,液體制劑制備設(shè)施與技術(shù)。
主要研究方向:
1、中藥外用制劑及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā),如中藥乳膏制劑、中藥洗劑、中藥栓劑等。
主要圍繞皮膚常見病、多發(fā)病的治療開展研究,根據(jù)市場(chǎng)需求,以研發(fā)填補(bǔ)臨床治療空白、提高療效或降低副作用的中藥新藥為主,如雪膚洗液的研制,抗熱毒沖劑的研制以及抗癬靈的研制等。隨著人民生活水平不斷提高,對(duì)皮膚病治療及美容保健的需求日益增加,本實(shí)驗(yàn)室加大了美容保健相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的建設(shè)。
2、中藥口服制劑及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā),如中藥顆粒劑、中藥口服液、中藥膠囊劑等。
經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的抗病毒顆粒轉(zhuǎn)讓給企業(yè)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益,現(xiàn)常規(guī)生產(chǎn)虎杖解毒顆粒、乳腺通絡(luò)散結(jié)顆粒、復(fù)方貫眾口服液、參芪補(bǔ)腎口服液等共計(jì)10個(gè)品種,并已獲得四川省藥品食品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)。結(jié)合臨床需要,本研究室不斷研制開發(fā)更多的產(chǎn)品滿足臨床需要,同時(shí)加大了相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的建設(shè)。
3、以中藥制劑新技術(shù)、新工藝為特色的新藥開發(fā)研究。
以現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)為基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥新劑型為指導(dǎo),與中藥藥物代謝動(dòng)力學(xué)、中藥有效成分分析以及中藥復(fù)方研究等相結(jié)合,在中藥現(xiàn)代劑型研究方面作了一定的工作,初步形成自己的主研方向和專業(yè)特色。在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選的基礎(chǔ)上,本實(shí)驗(yàn)室已自主開發(fā)多個(gè)中藥復(fù)方新制劑品種,如“康膚霜”、“舒樂(lè)搽劑” 、“克淋液”以及“理氣復(fù)胃口服液”,其中“理氣復(fù)胃口服液”為中藥三類新藥,并已完成III期臨床試驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)設(shè)備上擁有全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)、多功能提取罐、二效節(jié)能濃縮器、噴霧干燥器等,中藥提取設(shè)備與分裝設(shè)備等,以及較先進(jìn)的分析儀器設(shè)備,如液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀等,完全能夠滿足中藥新制劑開發(fā)的需要。
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